Roche erweitert das molekulardiagnostische Testportfolio zur Überwachung der Viruslast

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cobas® HIV-1 und cobas® HCV Test für die vollautomatisierten cobas® 6800/8800 Systeme

Pressemeldung der Firma Roche Diagnostics Deutschland GmbH

Die Labortests [b]cobas HIV-1 und cobas HCV spielen im Rahmen der Therapiesteuerung von Patienten, die mit dem humanen Immunschwäche-Virus (HIV-1) oder Hepatitis-C-Virus (HCV) infiziert sind, eine entscheidende Rolle. Mit den Neueinführungen erweitert Roche sein Portfolio auf den neuen, vollautomatisierten Systemen cobas 6800/8800 für die Molekulare Diagnostik in Virologielaboren.[/b]

„Das Testkonzept mit doppelter Zielsequenz, das die Überwachung der Viruslast im Vergleich zu herkömmlichen Methoden sicherer macht, ist Basis für den hohen klinischen Nutzen der beiden neuen Tests. Damit werden auch diese Neueinführungen unserem Anspruch gerecht, Diagnostika zu entwickeln, die die Behandlung und Therapiesteuerung von Patienten weiter verbessern“, erklärt Dr. Thomas Schinecker, Geschäftsführer der Roche Diagnostics Deutschland GmbH.

In den kommenden Monaten werden zwei weitere Biomarker zur Überwachung von CMV-(Zytomegalie) und HBV (Hepatitis B Virus)-Infektionen das Portfolio der Viruslast-Tests vervollständigen. Die breite Testpalette auf den cobas 6800/8800 Systemen ermöglicht klinischen Laboren ein hohes Maß an Produktivität, sodass auf Grundlage der zeitnahen Ergebnisse klinische Entscheidungen schnell und effizient getroffen werden können.

Hintergrundinformationen

Über die cobas 6800/8800 Systeme

cobas 6800 und 8800 sind vollautomatische PCR-Systeme mit mittlerem bzw. hohem Probendurchsatz für die Molekulare Diagnostik im Blutspendewesen und in virologischen Laboren. Sie stehen durch ihren einzigartigen Automationsgrad sowie ihre hohe Leistung und Flexibilität für ein neues Zeitalter in der molekularen Diagnostik.

Die Systeme liefern die Ergebnisse der ersten 96 Tests in weniger als 3,5 Stunden. Das cobas 6800 System erzeugt bis zu 384 Testergebnisse in einer Acht-Stunden-Schicht, das cobas 8800 System bis zu 960. Auf beiden Systemen ist die parallele Abarbeitung von bis zu drei verschiedenen Tests ohne Vorsortierung möglich. Die „Walk-away“-Zeit* beträgt bis zu acht Stunden (cobas 6800) bzw. vier Stunden (cobas 8800).

Weitere Informationen über die Systeme finden Sie unter www.roche.de/cobas6800

* Kann je nach den Anforderungen des Workflows variieren

Über die Tests für die cobas 6800/8800 Systeme

Tests zur Viruslastüberwachung

cobas HIV-1 beruht auf dem von Roche entwickelten Testkonzept mit doppelter Zielsequenz (Dual Target). Der Test vervielfältigt und erkennt gleichzeitig zwei spezifische Regionen des HIV-1-Genoms, die keinem Selektionsdruck durch Medikamente ausgesetzt sind. Dies ermöglicht zuverlässigere Testergebnisse, um die Menge an HIV-1-RNA im Blut des Patienten verlässlich und effektiv quantitativ zu bestimmen.

cobas HCV verwendet das spezielle Zwei-Sonden-Konzept (sog. Dual Probe) von Roche, das eine zusätzliche Sicherheitsstufe in Bezug auf eventuelle Mutationen, die im Virusgenom auftreten können darstellt. Dadurch kann ein genauer Nachweis in Form einer quantitativen Bestimmung der Ribonukleinsäure (RNA) des Hepatitis-C-Virus mit höchster Sensitivität erfolgen. Dies führt zu einem verbesserten Patientenmanagement im Rahmen einer antiviralen Therapie infizierter Patienten.



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Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden Unternehmen im forschungsorientierten Gesundheitswesen. Es vereint die Stärken der beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics und entwickelt als weltweit größtes Biotech-Unternehmen differenzierte Medikamente für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Neurowissenschaften. Roche ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von Produkten der In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind Ziel der Personalisierten Medizin, einem zentralen strategischen Ansatz von Roche. Seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1896 hat Roche über einen Zeitraum von mehr als hundert Jahren wichtige Beiträge zur Gesundheit in der Welt geleistet. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen 24 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und Chemotherapeutika. Die Roche-Gruppe beschäftigte 2013 weltweit über 85.000 Mitarbeitende, investierte 8,7 Milliarden Schweizer Franken in Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von 46,8 Milliarden Schweizer Franken. Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan. Das Unternehmen beschäftigt in Deutschland über 14.000 Mitarbeitende. Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com.


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