Roche führt molekulardiagnostischen Test zur Überwachung der HBV-Viruslast ein

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cobas® HBV-Test mit hoher Leistung auf den cobas® 6800/8800 Systemen

Pressemeldung der Firma Roche Diagnostics Deutschland GmbH

Der cobas HBV-Test bietet Laboren einen sehr sensitiven Test zur quantitativen Bestimmung von HBV-DNA. Der Test kommt mit einer geringen Probenmenge aus und bietet eine breite Erkennung aller bekannten Genotypen (A-H) des Hepatitis B-Virus (HBV). Damit erweitert Roche sein Portfolio auf den vollautomatisierten Systemen cobas 6800/8800 für die Molekulardiagnostik in Virologielaboren um einen weiteren wichtigen Parameter.

Laut Weltgesundheitsorganisation sind weltweit etwa zwei Milliarden Menschen mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) infiziert. Über 350 Millionen sind chronische Träger des Hepatitis-B-Virus. Pro Jahr sterben über eine Million Menschen an den Folgen der Hepatitis B1. Da viele HBV-Infektionen asymptomatisch verlaufen oder nie gemeldet werden, wird die tatsächliche Zahl der Neuinfektionen auf das Zehnfache geschätzt. Die Übertragung des Hepatitis-B-Virus erfolgt bei ungeschütztem sexuellem Kontakt, bei gemeinsamer Nutzung von Injektionsnadeln oder bei der Geburt von der infizierten Mutter auf das Kind. Bei etwa 70 Prozent der Patienten treten Symptome wie Gelbsucht, Müdigkeit, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen auf. Der cobas HBV-Test leistet einen wichtigen Beitrag bei der Erkennung des Virus. Das ermöglicht klinischen Laboren ein hohes Maß an Produktivität, so können auf Grundlage der zeitnahen Ergebnisse medizinische Entscheidungen schnell und effizient getroffen werden.

Hintergrundinformationen

Über die cobas 6800/8800 Systeme

cobas 6800 und 8800 sind vollautomatische PCR-Systeme mit mittlerem bzw. hohem Probendurchsatz für die Molekulare Diagnostik im Blutspendewesen und in virologischen Laboren. Sie stehen durch ihren einzigartigen Automationsgrad sowie ihre hohe Leistung und Flexibilität für ein neues Zeitalter in der molekularen Diagnostik.

Die Systeme liefern die Ergebnisse der ersten 96 Tests in weniger als 3,5 Stunden. Das cobas 6800 System erzeugt bis zu 384 Testergebnisse in einer Acht-Stunden-Schicht, das cobas 8800 System bis zu 960. Auf beiden Systemen ist die parallele Abarbeitung von bis zu drei verschiedenen Tests ohne Vorsortierung möglich. Die „Walk-away“-Zeit* beträgt bis zu acht Stunden (cobas 6800) bzw. vier Stunden (cobas 8800).

Weitere Informationen über die Systeme finden Sie unter www.roche.de/cobas6800

* Kann je nach den Anforderungen des Workflows variieren

Über die Tests für die cobas 6800/8800 Systeme

Tests zur Viruslastüberwachung

cobas HIV-1 beruht auf dem von Roche entwickelten Testkonzept mit doppelter Zielsequenz (Dual Target). Der Test vervielfältigt und erkennt gleichzeitig zwei spezifische Regionen des HIV-1-Genoms, die keinem Selektionsdruck durch Medikamente ausgesetzt sind. Dies ermöglicht zuverlässigere Testergebnisse, um die Menge an HIV-1-RNA im Blut des Patienten verlässlich und effektiv quantitativ zu bestimmen.

cobas HCV verwendet das spezielle Zwei-Sonden-Konzept (sog. Dual Probe) von Roche, das eine zusätzliche Sicherheitsstufe in Bezug auf eventuelle Mutationen, die im Virusgenom auftreten können darstellt. Dadurch kann ein genauer Nachweis in Form einer quantitativen Bestimmung der Ribonukleinsäure (RNA) des Hepatitis-C-Virus mit höchster Sensitivität erfolgen. Dies führt zu einem verbesserten Patientenmanagement im Rahmen einer antiviralen Therapie infizierter Patienten.

cobas® HBV ist ein Real-Time-PCR-Test mit weitem linearen Messbereich für hoch- und niedrigtitrige Proben, der eine breite Erkennung aller bekannten HBV-Genotypen (A-H) – einschliesslich Pre-Core-Mutanten – mit hoher Sensitivität bietet.

Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt.

Referenzen:

1World Health Organization. Hepatitis B vaccines. Weekly Epidemiological Record. 2009; 40:405-420



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Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden Unternehmen im forschungsorientierten Gesundheitswesen. Es vereint die Stärken der beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics und entwickelt als weltweit grösstes Biotech-Unternehmen differenzierte Medikamente für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Neurowissenschaften. Roche ist auch der weltweit bedeutendste Anbieter von Produkten der In-vitro-Diagnostik und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement. Medikamente und Diagnostika, welche die Gesundheit, die Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend verbessern, sind Ziel der Personalisierten Medizin, eines zentralen strategischen Ansatzes von Roche. Seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1896 hat Roche über einen Zeitraum von mehr als hundert Jahren wichtige Beiträge zur Gesundheit in der Welt geleistet. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen 24 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und Chemotherapeutika. Die Roche-Gruppe beschäftigte 2014 weltweit über 88 500 Mitarbeitende, investierte 8,9 Milliarden Schweizer Franken in Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von 47,5 Milliarden Schweizer Franken. Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter www.roche.com.


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